浙江亞硝胺基因毒雜質研究
山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員20人,碩士以上學位人員80%以上,可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容:常規測定項目,按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發:對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證。山東大學淄博生物醫藥研究院先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
山東大學淄博生物醫藥研究院以國際化為目標,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標準與規范的藥物創新研發質量體系。2017年,獲得CNAS認可、CMA資質;2018年,按照《良好的自動化管理規程》(GAMP5)建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境;2019年,在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(Labvantage平臺),實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務;2021年,啟動“智慧數字共享實驗室”建設,同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東亞硝胺基因毒研究所研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。
淄博市科技局、淄博高新區和市有關企業與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作、產學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業山東諾亞創生生物科技有限公司與山東大學基礎醫學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發合作協議”,雙方將在細胞藥物研發、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協議”,雙方將在人工智能(AI)與專業護理、醫護信息傳輸與共享、智慧護理醫療站建設等方面展開合作。
2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11 計算機化系統、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統,確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統均按照《良好的自動化管理規范》(GAMP5)進行分類管理,并基于風險評估的結果進行計算機化系統驗證;以確認檢測數據產生并保存于符合“數據完整性”的系統環境。研究院采用風險管理、變更控制、日常監督、內部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調查等手段積極進行不良事件的預防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項,確保質量管理體系持續改進。山東大學淄博生物醫藥研究院領域:生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。
淄博生物醫藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。尤其在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優勢,先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法)、優良制劑技術(緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術)、醫(藥)用材料相容性研究技術(醫療器械的生物相容性評價)等。山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年,被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。山東亞硝胺基因毒研究所
山東大學淄博生物醫藥研究院高校聯盟技術支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
淄博生物醫藥研究院與客戶、監管機構和監控部門有著良好的溝通合作,持續關注任何監管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫學院、藥學院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫院、山東大學第二醫院、北大醫療魯中醫院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫藥企業保持著密切的業務聯系。浙江亞硝胺基因毒雜質研究
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是一家從事包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證研發、生產、銷售及售后的服務型企業。公司坐落在生物醫藥產業創新園,成立于2021-02-26。公司通過創新型可持續發展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業務越來越廣。目前主要經營有包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等產品,并多次以商務服務行業標準、客戶需求定制多款多元化的產品。我們以客戶的需求為基礎,在產品設計和研發上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI產品。我們從用戶角度,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院注重以人為本、團隊合作的企業文化,通過保證包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業務。
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納米防水抗污劑的特殊結構能夠有效防止水分滲透,使物體表面保持干燥,防止氧化腐蝕等問題的發生,因此普遍應用于建筑、工業、輕工等領域。納米防水抗污劑具有很好的耐腐蝕性能。采用了高耐性材料制成的納米防水抗污 。
潔凈車間凈化工程驗收車間凈化工程可以保證在特定的空間內,無論室外的空氣條件如何變化,室內仍維持原來所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。無塵室工程施工完成后應進行凈化工程驗收竣工驗收、功能驗收、使用 。
3D打印會一直存在,而用金屬“打印”的能力正遠遠超越原型組件,轉向有潛在缺陷的成品金屬組件。事實上,被譽為制造新技術的3D打印是一項顛覆性技術,它將以振奮人心的方式改變傳統技術方法。未來,我們相信對成 。
智能電磁流量計在污水處理行業中的實際應用。通常電磁流量對安裝場所有以下要求,1)測量混合相流體時,選定不會引起相分離的場所;測量雙組分液體時,避免裝在混合尚未均勻的下游;測量化學反應管道時,要裝在反應 。
涂料精細化學品的生產過程需要遵循一系列標準和規定,以確保產品質量和安全性。以下是其中一些標準和規定:1、化學品管理法規:生產過程需要遵循國家和地方頒布的化學品管理法規,確保化學品生產、儲存、運輸和銷售 。
贛和精密扁鋼廠,位于上海市寶山區比較大的鋼材集散中心,臨近寶鋼集團總部,常年備有寶鋼、沙鋼、本鋼、鞍鋼產熱卷。本廠可根據客戶的要求定制加工精整扁鋼、縱剪扁鋼、冷軋扁鋼、倒角扁鋼等,材質有Q235B、Q 。
紅白錦鯉養殖市場前景如何?紅白錦鯉是一種非常受歡迎的觀賞魚類,其市場前景非常廣闊。隨著人們對生活品質的要求不斷提高,越來越多的人開始注重家庭裝飾和觀賞魚類養殖,這為紅白錦鯉的養殖市場提供了巨大的機會。 。
室內空氣的質量對人們的健康和生活質量有著重要的影響。據統計,人們在室內的時間約占一天時間的90%,因此室內空氣的質量對人們的健康至關重要。室內空氣中的有害物質會引起各種健康問題,如過敏、眼疾等。因此, 。
中空板墻體可以根據不同的需求進行制作,可以制作成不同的形狀、大小、顏色等,可以滿足不同的墻體需求。同時,中空板墻體還具有良好的防水、防潮、防震等特點,可以有效地保護建筑不受損壞。中空板制作的地面可以有 。
蓮香源遠荷韻流長余國成)春天去了,夏天來了,喜歡攝影的我又該為拍攝荷花做準備了。說到荷花,大家如雷貫耳的是近代作家朱自清的名篇《荷塘月色》,而荷花的另一個名字叫蓮花,于是大家耳熟能詳的是北宋學者周敦頤 。